武漢欣云科學技儀器有限公司
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在生物藥物生產中使用 Agilent RapID 拉曼光譜系統進行原料身份驗證
過去十年中，人們從利用傳統的小分子活性藥物成分逐漸轉變 為利用單克隆抗體 (mAb) 和蛋白質等來自活細胞的大分子。 目前生物制品的生產正以每年 10% 的速度增長，這是因為小 分子靶標已經難以滿足新療法的需求。生物藥物的生產必須無 菌并且需要多種原料，包括生長培養基、溶劑、變性劑、緩沖 試劑和防腐劑。生長培養基通常以散裝干粉形式供應，它是一 種含有碳水化合物、氨基酸、維生素、礦物質和緩沖液的專有 混合物。打開容器進行原料檢測會將培養基暴露于大氣水分或 者潛在的微生物污染中，可能影響產量、藥效和安全性。
